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    醫院PCR實驗室建設改造有哪些不可忽略的內容?

    欄目:行業新聞 發布時間:2021-06-25
    目前,國家衛生健康委員會已對獨立醫療檢測中心新建的PCR實驗室,特別是對實驗室區域提出了明確的指導方案,這是嚴格要求的。但一般來說,疾控中心和醫院沒有這么大的實驗室面積,只能根據現有條件建設或改造PCR實驗室。

    一、醫院PCR實驗室平面布局
    PCR實驗室基本上由五個結構組成,它們是常見的:PCR專用走廊、試劑制備區、標本制備區、擴增區和擴增分析區。每個實驗室都有一個緩沖區。如果實驗室面積較小,建議將四個區域改為三個區域,即試劑制備區、標本制備區和擴增分析區。甚至兩個區域,即試劑制備區和基因檢測區。根據實驗室的實際情況,配備相應的檢測設備。此外,如果實驗室的深度較短,建議不設置PCR專用走廊,但每個實驗區緩沖室的門必須設置聯鎖裝置,每個外門必須設置門禁裝置。門上必須有可視窗,門上有明顯標志,包括:生物防護等級、操作致病生物因素、實驗室主任、緊急聯系方式、國際通用生物危險標志等。
    二、醫院PCR實驗室建設改造要點
    1、主體由彩鋼板制成。室內所有陰陽角均采用鋁合金50內圓角鋁,結構堅固,密封性能好。建議采用PVC卷材地板或自流地板,整體性好,耐腐蝕。
    2、無論PCR實驗室分為四個、三個或兩個獨立的實驗區,每個實驗區都應有一個獨立的緩沖室,整個實驗區是一個完整的緩沖走廊。通過調整各區域的氣壓,整個PCR實驗室可以避免氣溶膠的污染。
    3、緩沖室、PCR擴增區排風機向外排風,外墻及各門設有風量可調的回風口??諝馔ㄟ^回風口交換到室內。
    4、實驗區、緩沖室頂部及傳送窗均設有紫外線燈消毒。試劑制備區和標本制備區可配備移動式紫外線燈進行消毒。
    5、醫院的PCR實驗室可以是分散式的,也可以是組合式的。要完成一套PCR實驗,通常需要經過四個實驗過程:試劑制備、樣品處理、核酸擴增和產物分析。如果實驗過程需要,還應增加樣品破碎過程。
    6、試劑制備和樣品制備區為微正壓,核酸擴增室和產品分析室為微負壓,防止含核酸氣溶膠擴散污染試劑和樣品。通過控制排氣量大于進氣量,可以實現負壓效應。
    7、理想情況下,PCR實驗室緩沖室內可設置正壓,防止室內空氣外流,室外空氣內流。
    8、如果房間的深度允許,可以在PCR內設置專用走廊。需要指出的是,緩沖室在減少室內外空氣交換方面比專用走廊更為重要。
    9、各區域應有單向實驗流程、物流、人流和氣流,形成單向過程的防護屏障,避免實驗干擾和實驗過程中核酸氣溶膠污染的假性結果。
    10、如果實驗室整體房間較低,可考慮在走廊或實驗室外設置新風機和排風機。風管因為圓形或扁平。鋪設后,應進行壓力和漏氣試驗。風管接口及閥門嚴格按照施工工藝操作,盡量減少拆除夾層的維修頻率。pcr實驗室升級建設
    三、醫院PCR實驗室基本設備
    按標準四區劃分,各區設備基本配置如下:
    1、試劑制備區:主要用于貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合物的制備。試樣制備所用試劑和材料應直接運至該區域,不得通過其他區域。試劑的原材料應存放在該區域,并在該區域準備所需的貯存試劑。所需儀器設備包含超凈臺、天平、移液器、混勻儀、冰箱(不需要-80)、離心機、加樣器、振蕩器、消毒車、滅菌鍋等。
    2、樣本制備區:臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時DNA的合成。所需儀器設備包含冰箱(-80)、生物安全柜、離心機、移液器、消毒車、混勻儀、超凈臺、加樣器、振蕩器、恒溫水浴等。
    3、核酸擴增區:主要是DNA擴增,已制備的DNA模板和合成的DNA和主反應混合液,制備成反應混合液等,也可以在本區域內進行。在PCR測定中,通常在擴增后須打開反應管。所需儀器設備包含基因擴增儀、熒光定量PCR儀、核酸提取儀、移液器、超凈臺、消毒車、超凈臺、冰箱、離心機、加樣器等。
    4、產物分析區:主要進行的操作為擴增片段的測定。所需儀器設備包含酶標儀、洗板機、移液器、消毒車、加樣器、水浴箱等。此外,部分檢測可能還用到電泳儀、凝膠成像系統/紫外檢測儀以及電爐等。
    除了以上幾點之外,在醫院PCR實驗室建設過程中一定要規范安裝工藝和綜合服務工藝,嚴格按照安裝工藝規范、科學設計。安裝前需確定以下安裝條件,如:電源電壓、電源進線位置、電話網進線位置、進水壓力、最小安裝空間、地面平整度、通風孔位置、進水管和落水管、理想空間尺寸和通風孔尺寸。而且在PCR實驗室建成后,也需要進行嚴格的管理。

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